带领中国生物酶原料药“走出去”的德博尔

2021-05-28 11:42

  随着全球原料药的生产重心向发展中国家转移,我国目前已成为全球最大的原料药生产地之一,也是全球第一大原料药出口国,在国际市场上占据着重要地位。

  四川德博尔生物科技股份有限公司以优质的生物酶原料药产品广泛出口到全球30个国家,带领中国生物酶原料药步入欧盟、走向世界。

  品质引领,德博尔连续出口欧盟20年

  日前,为期三天的第86届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(简称API China)在广州中国进出口商品交易会展馆盛大开幕。

  作为全球领先的生物酶生产、研发专家型企业,德博尔携旗下三大具备特色优势的原料药系列产品参加此次展会。2021年适逢德博尔连续出口欧盟20年,德博尔在展会现场特意举办庆典活动,以回顾20年出口欧盟的历史,展望未来的发展。

德博尔

庆祝德博尔连续出口欧盟20年

  2001年,德博尔产品开始出口欧盟,当时的欧盟市场,在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内,为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额,2003年,德博尔前身四川省德阳市生化制品有限公司与德国丹尼麦克斯公司共同出资,组建了德阳新诺赛制药有限公司,严格对标欧盟GMP标准,生产高品质的生物酶原料药产品。

  坚守高质量,获得全球市场的回馈

  德博尔的生物酶原料药产品具备高活性、高纯度、高稳定性的特征,能满足合作伙伴多样化的产品规格需求。对质量的严苛坚守,为德博尔带来了更广阔的市场回馈。据早前报道,德博尔已连续出口日本26周年。

  此外,德博已成为全球最大的胰酶生产企业。胰激肽原酶基本占领全国市场,胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品的市场占有率均达到30%以上,且在全球市场中,德博尔是中国仅有的弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料药供应商。

  以全球顶尖标准要求自己,树立行业标杆

  德博尔始终以严苛的产品标准要求自己,保障产品品质精益求精,自2005年起,德博尔持续通过欧盟GMP认证。目前,在韩国MFDS的注册已经完成,申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕,美国FDA认证有望两年之内拿到,按FDA标准建设的新GMP车间,正进入试生产阶段。

德博尔

德博尔董事长张革接受广东广播电视台采访

  不仅如此,德博尔在与欧盟市场开展业务的过程中,赛诺菲、诺华等公司会定期委派审计官例行审计检查,这些严格的审计极大帮助了德博尔在工艺技术上的进步。例如,2018年,通过柏林化学的技术专家与德博尔合作,共同解决了一项重要的生产技术问题,使产品品质得到很大提升。

  客户的信任和推动,再加上先进管理体系的引进,使德博尔获得了良性的发展。在技术方面,建立了独具特色的“全程酶活保护技术”,通过无损活化,精准唤醒酶原,运用全程酶活保护关键控制技术,实现生物酶产品的高活性、高纯度和高稳定性。

德博尔

嘉宾合影

  27年,德博尔已经成长为行业的领跑者,带领中国生物酶原料药“走出去”,成为中国“质”造的一面新旗帜。坚守高质量,创新驱动发展,德博尔在生物酶领域已经打好了坚实的地基,借着生物制药全球高速发展的东风,德博尔未来可期。

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